今年,海斯凯尔与法国Echosens之间的专利战火再次蔓延至印度。在北京知识产权局的多方援助下,海斯凯尔目前已进行了坚决的回击。由海斯凯尔聘请的法律服务团队联合印度专利和诉讼律师事务所、国内外著名超声专家和法学专家,全面搜集证据,以共同应对再度升级的专利战。目前,经过证据交换以及5轮庭审,法官并未应Echosens之请求签发禁令,案件还在继续审理中。
在业内人士看来,国外垄断产品利用专利抢夺市场的战争已经到了白热化程度,这背后是同行业竞争对手之间利益关系所产生的商业纠纷和利益之争。从行业整体来看,这在一定程度上折射出国产自主研发产品与国外垄断产品在商业地位及行业格局重塑中产生的矛盾。令国人欣喜的是,以海斯凯尔为代表的民族医疗器械企业已拿起法律的武器,捍卫着关乎中国近4亿慢性肝损伤人群的肝纤维化无创诊断创新技术成果。
积淀十年,创新专利技术打破海外垄断
事实上,海斯凯尔与法国Echosens因技术专利问题而引发的诉讼纠纷已持续多年,而两家公司之间的“恩怨纠葛”最早可追溯至海斯凯尔自主研发专利产品FibroTouch上市的2012年。
彼时,作为中国完全自主技术在肝脏纤维化无创诊断领域的重要突破,FibroTouch凭借其专利保护的瞬时弹性成像技术、可定性定量且接近100%的检测成功率等多重优势,成功打破了国外技术的垄断,并在短短几年间迅速占领了原本被Echosens称霸的市场份额。
时至今日,全国已有近千家医疗机构引进了FibroTouch,每年服务数百万肝病人群。包括北京友谊医院、北京地坛医院、中山大学第三医院、瑞金医院、新华医院、华西医院、西京医院、同济医院、协和医院等在内的知名三甲医院均先后引入了FibroTouch。国家卫计委公开数据也显示,除去基层医院,我国一共拥有三级医院2286家,被列入复旦大学医院排行榜前100名的医院,约70%已经在使用FibroTouch。
“之所以能够成功打破海外垄断,并揽获国内上百家知名三甲医院的认可,主要源于清华大学实验室十余年的研究积累。海斯凯尔创立于清华大学的学生宿舍,孵化于清华大学经管学院的课堂,而后获得了清华产业平台启迪控股投资,并在清华科技园一步步发展至今。能取得如今的成绩绝非易事,因此,我们也格外珍惜自身在无创肝纤维化诊断技术领域所取得的创新成果。”海斯凯尔创始人邵金华博士说道。
然而,“虎口夺食”令法国Echosens心有不甘,在海斯凯尔崛起的同时,一场场专利诉讼“风暴”也席卷而来。
直面挑战,民族医疗器械企业崛起
在医疗器械行业,顶尖公司互相起诉对方专利侵权,希望能在竞争中给对方设置障碍,并给予对方致命一击,已不鲜见。在多数情况下,为了获得对自己有利的判决,器械公司往往需要陷入旷日持久的法庭辩论。同时,由于在专利保护意识、海外诉讼经验、资金实力方面的种种欠缺,国内企业往往在被国际巨头所操控“专利游戏”中败阵收场。
然而,过去3年以来,坚持捍卫民族专利知识产权的海斯凯尔在北京知识产权局的倾力援助下,成功打了一次次漂亮的“翻身仗”。2017年8月,在海斯凯尔与法国Echosens及关联公司的连环诉讼中,海斯凯尔以三连胜强势捍卫了自主专利,赢得了“超声无损检测粘弹性介质弹性的方法及其装置”、“对组织的定量弹性信息和结构信息进行组合显示的系统”两项核心专利权以及“FibroTouch”注册商标权的终审支持;同年9月,继三连胜之后,海斯凯尔又主动出击反诉Echosens关联公司上海回波公司及福瑞股份。最终,海斯凯尔收到了上海市高级人民法院的终审胜诉判决,这意味“中国制造”维权战已从被动防守变为主动反击。
此外,在德国、奥地利等国与法国Echosens公司展开的多次专利“交锋”中,海斯凯尔也以有效的策略和切实的证据进行了积极的应对。对于此次法国Echosens公司在印度“故伎重演”,海斯凯尔分析称,这场最新的专利交锋正是法国Echosens看到了海斯凯尔产品布局已经到达了“一带一路”沿线国家,想借助诉讼扼住海斯凯尔“一带一路”沿线布局的关键节点。
邵金华博士表示,此次被诉的技术是海斯凯尔自主研发且申请了专利保护的技术。该专利在中国和美国均已授权,专利权人是海斯凯尔。必须强调的是,海斯凯尔采用的专利技术与法国Echosens采用的技术存在很大的差异,是中国和法国两个几乎同期起步的不同研发团队,在该细分领域的不同的研究方向,且致力于问题解决的技术方向并不相同,因此绝不应该被认为存在侵权。但由于技术的复杂性和不可视性,需要经过艰苦而漫长的司法鉴定程序和技术抗辩过程。
北京知识产权局在了解到海斯凯尔海外诉讼情况后提供了有力的支持,指导协助海斯凯尔梳理涉案专利的基本情况,检索分析医疗领域知识产权纠纷案例并进行侵权比对,制定了切实有序的印度专利不侵权抗辩以及无效程序策略。
手握数十项核心专利,海斯凯尔筑起技术防御屏障
针对此次印度专利诉讼,北京知识产权局研究了德里地区高等法院的诉讼案例、裁判经验、审判风格,为海斯凯尔公司成功应诉提供智力支持;同时,该机构还就海斯凯尔对接印度律师事务所、审阅印度律师的工作成果文件提供了协助。
北京知识产权局表示,海斯凯尔如果能够成功应诉将会为我国医疗器械行业参与全球知识产权竞争提供样板案例,能够帮助我国企业熟悉国外大公司全球专利战争的“套路”,为我国企业走出去提供操作指引。
对于邵金华而言,在接连遭遇知识产权诉讼后,海斯凯尔也深刻体会到产品和技术创新是企业发展的竞争力,而知识产权保护则是发展的坚实后盾。邵金华指出,对于医疗领域的高端企业而言,知识产权是企业可持续发展的保障,除了基于现有产品及技术领域积极进行商标等知识产权布局外,海斯凯尔已对自身的技术储备进行了防御性商标布局。目前,海斯凯尔已经持有FibroTouch的数十项核心专利,成为了该领域知识产权数最多的企业之一。
面对国外企业企图垄断中国及国际市场的霸权主义野心,海斯凯尔仍将积极应对并坚决进行反击,以此捍卫我国的自主知识产权。邵金华表示,无创肝纤维化诊断技术是医疗领域的一个重要细分领域,能够为早期各类肝损伤提供肝脏纤维化程度的无创定量检测。而当前我国仍有上亿肝病患者,每年肝病治疗的直接医疗费用超过1000亿元,因此,海斯凯尔有责任和义务,捍卫好自主研发的核心技术,并以民族自主技术和产品服务社会。